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CALIFICACION DE EQUIPOS |
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CALIFICACIÓN - VALIDACION DE EQUIPOS, AREAS Y PROCESOS
:: Creamos un servicio de Calificación de Equipos, Áreas y Validación de Procesos basado en sólidos conocimientos de los Equipos y Procesos, de las Normas aplicables y amplia experiencia en requisitos de Documentación.
:: Contamos con instrumental de última tecnología, técnicos especializados y de un sistema de documentación que ha superado las más exigentes revisiones y auditorías de la industria Farmacéutica.
:: Poseemos un servicio ágil y eficiente.
:: Todos nuestros instrumentos poseen Trazabilidad al I.N.T.I. (Instituto Nacional de Tecnología Industrial) o al N.I.S.T (National Institute of Standards and Technology).
:: Calificaciones de instalación, operación y performance de:
Equipos de esterilización: autoclaves por vapor de agua, autoclaves de OE, estufas de despirogenado, estufas de esterilización, pasteurizadotas.
Equipos de producción: tanques, reactores, lavadoras, llenadoras, agitadores, mezcladores, liofilizadores, estufas de secado, estufas de secado por vacío, blisteras, detectores de metales, molinos, equipos generadores de agua pura.
Equipos de control:
estufas de cultivo, estufas de estabilidad, cromatógrafos líquidos, espectrofotómetros, cromatógrafos gaseosos, tituladores, polarímetros ,tests de disolución, balanzas, desintegradores, durómetros.
y todos los equipos utilizados en la industria farmacéutica.
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